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569個品種藥品通過一致性評價
2021年07月09日 18時13分   健康報

7月8日,在國務院政策例行吹風會上,國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司司長袁林表示,一致性評價工作是醫(yī)保集中招標采購的重要依據(jù),國家藥品監(jiān)督管理局在堅持標準不降、分類施策原則的基礎上,仿制藥質量和療效一致性評價工作效率穩(wěn)步提升,已經(jīng)累計發(fā)布參比制劑目錄42批,涉及4341個品規(guī)、1848個品種。截至今年6月底,已經(jīng)有569個品種通過或者視同通過一致性評價。

袁林表示,國家藥品監(jiān)督管理局持續(xù)推進臨床試驗管理改革,優(yōu)化審評審批機制,藥品審評審批用時進一步壓縮,一批具有明顯臨床價值、滿足臨床急需的新藥好藥已經(jīng)獲批上市。截至今年6月底,一共批準了藥品上市注冊申請766件,同比增長103%,其中包括21個創(chuàng)新性藥物。下一步,國家藥品監(jiān)督管理局將堅決落實國家醫(yī)改任務要求,持續(xù)推進臨床藥品試驗管理改革,優(yōu)化審評審批機制,實行臨床急需、罕見病用藥優(yōu)先審評審批,加快優(yōu)先審評審批、臨床急需、兒童藥等品種的上市審評審批速度。(首席記者 葉龍杰)

(責任編輯:劉強)

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