中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京4月29日訊（記者臧允浩）日前，以擁有一系列“老字號(hào)”藥品品牌而著稱的中新藥業(yè)，卻因旗下“老字號(hào)”企業(yè)的一款問題藥，遭遇質(zhì)量安全的拷問。
4月19日，香港衛(wèi)生署披露，其正調(diào)查一宗中成藥摻雜西藥“撲熱息痛”成分的個(gè)案。據(jù)了解，該藥品是A股上市公司中新藥業(yè)旗下隆順榕制藥廠生產(chǎn)的一款名為銀翹解毒片的產(chǎn)品。
食藥監(jiān)總局公告稱，隆順榕制藥廠在藥品生產(chǎn)過程中因清場(chǎng)不徹底導(dǎo)致藥品交叉污染，此次事件“是違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（即藥品 GMP）的嚴(yán)重質(zhì)量事件，反映出該企業(yè)在質(zhì)量管理方面存在嚴(yán)重缺陷”。目前，涉事企業(yè)片劑藥品 GMP 證書已被收回，停產(chǎn)整頓。
中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者注意到，此次涉事的“隆順榕”品牌不僅是中新藥業(yè)旗下重要的老字號(hào)，同時(shí)也是其保健品業(yè)務(wù)依傍的重要招牌。隨著中新藥業(yè)向大健康方向的拓展，隆順榕這一老字號(hào)所承擔(dān)的任務(wù)也越來越重。
在中新藥業(yè)去年年報(bào)關(guān)于經(jīng)營(yíng)模式的介紹中，其提到圍繞大健康核心產(chǎn)業(yè)，延展產(chǎn)業(yè)鏈。隆順榕發(fā)展制藥有限公司以參茸滋補(bǔ)品、保健食品和功能食品為發(fā)展重心，力爭(zhēng)以創(chuàng)新產(chǎn)品立足保健品行業(yè)。
據(jù)悉，中新藥業(yè)從2012年就著手發(fā)展大健康業(yè)務(wù)，清宮壽桃丸、酸梅湯等都是期間推出的產(chǎn)品。2014年，中新藥業(yè)還擬投資3億元打造大健康產(chǎn)業(yè)功能性植物飲料項(xiàng)目。2015年7月15日，中新藥業(yè)公告完成8.36億元的募資，這些資金的用途之一便是大健康產(chǎn)業(yè)功能性植物飲料項(xiàng)目的建設(shè)。
然而，在中新藥業(yè)的2015年年報(bào)中，其并沒有具體說明其保健品業(yè)務(wù)、飲料業(yè)務(wù)收入情況。中新藥業(yè)只在回顧2015年業(yè)績(jī)時(shí)提到，隆順榕發(fā)展公司在新形勢(shì)下調(diào)整經(jīng)營(yíng)模式，穩(wěn)定參茸貴細(xì)飲片銷售基礎(chǔ)上加強(qiáng)以破壁靈芝孢子粉為重點(diǎn)的保健食品營(yíng)銷工作，實(shí)施更為靈活的飲料銷售模式，并積極尋找新的功能食品作為企業(yè)未來發(fā)展支撐。
不過，中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者注意到，類似參茸貴細(xì)飲片、破壁靈芝孢子粉這類保健品，是眾多獲牌直銷企業(yè)角逐的紅海，至今未取得直銷牌照的中新藥業(yè)顯然不占優(yōu)勢(shì)。此外，早在2013年，隆順榕就推出酸梅湯（梅味道、梅印象）飲品，但在目前的各大商場(chǎng)卻鮮見此款產(chǎn)品。
中成藥含西藥 隆順榕遭停產(chǎn)檢查
因?yàn)橹谐伤幹泻形礃?biāo)明的西藥成分，中新藥業(yè)旗下隆順榕的一款名為銀翹解毒片的中成藥成為近期輿論關(guān)注的焦點(diǎn)。
日前，香港衛(wèi)生署披露正調(diào)查一宗中成藥摻雜西藥“撲熱息痛”成分的個(gè)案。目前香港衛(wèi)生署披露的公告以及涉事藥品圖片顯示，這款藥品是內(nèi)地上市公司中新藥業(yè)生產(chǎn)的銀翹解毒片的產(chǎn)品。香港衛(wèi)生署發(fā)言人表示，該產(chǎn)品并未標(biāo)注含有西藥成分，且一般而言，在香港銷售的中成藥不應(yīng)含有西藥成分。
據(jù)悉，這款名為銀翹解毒片的中成藥是用于舒緩發(fā)燒、頭痛及咳嗽。而這款中成藥中的不速之客“撲熱息痛”屬于西藥成分，常用于非抗炎解熱鎮(zhèn)痛，解熱作用與阿司匹林相似。
香港衛(wèi)生署發(fā)言人說：“一般而言，在本港銷售的中成藥不應(yīng)含有西藥成分，我們會(huì)密切監(jiān)察回收情況。至今，署方?jīng)]有接獲與上述中成藥有關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)告，正繼續(xù)調(diào)查個(gè)案?！?/p>
上述發(fā)言人還說，“撲熱息痛”普遍用作退燒及鎮(zhèn)痛，不適當(dāng)服用可使肝臟及腎臟受損。如按上述中成藥標(biāo)示的建議服用量，對(duì)消費(fèi)者所構(gòu)成的健康風(fēng)險(xiǎn)為低”。香港衛(wèi)生處建議香港市民“購(gòu)得上述中成藥應(yīng)立即停止服用”。
隨后，中新藥業(yè)公告回應(yīng)稱，目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站已發(fā)布了“總局通報(bào)銷往香港的銀翹解毒片檢出撲熱息痛的調(diào)查情況”，公告涉及公司所屬分公司天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠的產(chǎn)品“長(zhǎng)城牌”銀翹解毒片(出口)。
究竟是什么原因?qū)е侣№橀胚@款中成藥中含有西藥成分呢？
國(guó)家食藥監(jiān)總局在其通告中表明，隆順榕制藥廠生產(chǎn)的銀翹解毒片與精制銀翹解毒片共用壓片機(jī)，精制銀翹解毒片批準(zhǔn)的處方中含有撲熱息痛60mg/片，因清場(chǎng)不徹底導(dǎo)致產(chǎn)品交叉污染。國(guó)家食藥監(jiān)總局表示，藥品交叉污染違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡(jiǎn)稱“藥品GMP”)的嚴(yán)重質(zhì)量事件，國(guó)家食藥監(jiān)總局要求天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)責(zé)令隆順榕制藥廠停產(chǎn)整頓，徹底召回涉事產(chǎn)品，并對(duì)違反藥品GMP等違法生產(chǎn)行為立案調(diào)查。
中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者注意到，隆順榕是中新藥業(yè)旗下三大老字號(hào)品牌之一。在2015年年報(bào)中，中新藥業(yè)自詡擁有一批以速效救心丸為代表的一批國(guó)內(nèi)外知名中成藥，品牌價(jià)值凸顯。至2015年底，公司擁有達(dá)仁堂、松柏、樂仁堂、隆順榕、京萬紅和痹祺等六件中國(guó)馳名商標(biāo)，分別為中新藥業(yè)圖形商標(biāo)“”、長(zhǎng)城、體健、特子社復(fù)、沽上藥酒工坊和健春等12件著名商標(biāo)，以及隆順榕、達(dá)仁堂和樂仁堂等三個(gè)中華老字號(hào)品牌，具備了很強(qiáng)的品牌優(yōu)勢(shì)，在《中華老字號(hào)網(wǎng)》率先推出的中華老字號(hào)排行榜中中新藥業(yè)位列前十。
截止4月28日，中新藥業(yè)的最新公告顯示：“現(xiàn)天津市市場(chǎng)監(jiān)管委依據(jù)“總局處理意見”，正式下發(fā)通知，收回涉事企業(yè)片劑藥品 GMP 證書，停產(chǎn)整頓“。
中西藥復(fù)方爭(zhēng)議波及中新藥業(yè)
中新藥業(yè)事件將早就存在中西藥復(fù)方爭(zhēng)議推上臺(tái)前。雖然在此次事件中，中新藥業(yè)澄清該款中成藥并不含西藥成分。但實(shí)際上，中成藥中添加西藥的“中西合璧”藥物在國(guó)內(nèi)并不鮮見，這也被很多業(yè)內(nèi)人士視為“歷史遺留問題”。
早在2014年，在香港，白云山感冒清膠囊就被檢測(cè)出有“撲熱息痛”成分，被要求回收，此外包括消脂心康寶、追風(fēng)透骨丸、健胰康、木香中藥粉等都發(fā)生過回收事件。不過，相關(guān)藥品在中國(guó)內(nèi)地卻未必違法，這是因?yàn)橄愀鬯幤饭芾矸ㄒ?guī)不允許在中藥中添加西藥成分，但中國(guó)內(nèi)地卻有批準(zhǔn)此類藥品生產(chǎn)。
據(jù)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》援引業(yè)內(nèi)人士的觀點(diǎn)稱，中國(guó)內(nèi)地與香港的監(jiān)管差別，在中國(guó)內(nèi)地，有的中成藥被允許添加西藥，如果沒有批準(zhǔn)過，才是非法添加。
據(jù)悉，在中西結(jié)合的概念下，國(guó)內(nèi)曾批過一些中西結(jié)合藥物，但這是階段性的。之后藥品審批嚴(yán)格了，對(duì)安全性與療效的要求高了，這些中成藥摻雜西藥的藥品很難通過審批，因?yàn)樗鼈兪紫纫獑为?dú)審評(píng)，之后合在一起再審評(píng)，評(píng)出來的效果要比單獨(dú)好，才能被批準(zhǔn)。
暨南大學(xué)藥學(xué)院教授姚新生認(rèn)為，一般來說，不應(yīng)該將中藥跟西藥混合在一起，“不然如何知道是中藥發(fā)揮作用，還是西藥發(fā)揮作用”？
姚新生認(rèn)為，如果中藥添加西藥，一定要講出道理來，不然混在一起是說不過去的。“而且如果在中藥添加西藥，要求不應(yīng)光是‘1+1大于2’的效果。如果是這樣，還不如中藥與西藥單獨(dú)吃。這樣混在一起，應(yīng)該要有相乘的效果，而不是簡(jiǎn)單的相加。因?yàn)楫吘怪兴?、西藥混合在一起，穩(wěn)定性也可能發(fā)生變化?！币π律硎?。
中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者注意到，在中新藥業(yè)旗下，除了隆順榕制藥廠生產(chǎn)的銀翹解毒片外，達(dá)仁堂也有生產(chǎn)銀翹解毒丸。后者就含有撲熱息痛。此外，中新藥業(yè)旗下的降壓避風(fēng)片也是中成藥中含有西藥成分。
北京鼎臣醫(yī)藥咨詢負(fù)責(zé)人史立臣認(rèn)為，這類復(fù)方制劑的組成，無論是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論還是傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論都不符合，制劑工藝和質(zhì)量控制存在很多未知問題，臨床雖然有一定療效，但無法證實(shí)其與單用化學(xué)藥品療效的差異，藥物相互作用的研究也沒有，且不符合臨床合理用藥的原則?！皣?guó)家此前批準(zhǔn)的這些中西藥復(fù)方制劑在國(guó)內(nèi)來說是合法的，在其說明書上也要求有明顯的成分標(biāo)注。相信這些產(chǎn)品最終會(huì)被淘汰的，因?yàn)閷?duì)人健康存在隱患?！?/p>
“老字號(hào)”品牌轉(zhuǎn)型大健康疑做無用功
雖然此次涉事的僅是隆順榕制藥廠，但“隆順榕”的老字號(hào)招牌卻難免蒙塵。中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者注意到，在中新藥業(yè)的戰(zhàn)略版圖中，“隆順榕”這一老字號(hào)招牌還擔(dān)綱著大健康業(yè)務(wù)的轉(zhuǎn)型使命。隨著中新藥業(yè)向大健康方向的拓展，“隆順榕”這一老字號(hào)所承擔(dān)的任務(wù)也越來越重。
其2015年報(bào)稱，營(yíng)養(yǎng)保健品業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)主要以天津隆順榕發(fā)展制藥有限公司為主體，主營(yíng)既包括冬蟲夏草、西洋參、人參、鹿茸等貴細(xì)產(chǎn)品，又根據(jù)藥食同源理念開發(fā)了天然果干等系類食品，還開發(fā)出深受大眾喜愛的酸梅湯（梅味道、梅印象）等飲料。
在中新藥業(yè)年報(bào)中關(guān)于經(jīng)營(yíng)模式的介紹中，其提到圍繞大健康核心產(chǎn)業(yè)，延展產(chǎn)業(yè)鏈。達(dá)仁醫(yī)院立足弘揚(yáng)傳統(tǒng)中醫(yī)特色，打造健康診療理念。隆順榕發(fā)展制藥有限公司以參茸滋補(bǔ)品、保健食品和功能食品為發(fā)展重心，力爭(zhēng)以創(chuàng)新產(chǎn)品立足保健品行業(yè)。
據(jù)悉，中新藥業(yè)2014年曾公告擬投資3億元打造大健康產(chǎn)業(yè)功能性植物飲料項(xiàng)目。其表示，“在酸梅湯飲料推出市場(chǎng)并取得初步成功的基礎(chǔ)上，公司通過自主研究，針對(duì)酸梅湯適合夏季飲用的季節(jié)性特點(diǎn)，于2014年向市場(chǎng)推出秋冬季植物飲料梨湯，補(bǔ)充秋冬季天氣干燥、霧霾頻發(fā)，消費(fèi)者對(duì)潤(rùn)肺產(chǎn)品的需求?！贝送?，中新藥業(yè)還計(jì)劃研發(fā)具有補(bǔ)血補(bǔ)氣功能的棗飲料，具有保護(hù)視力、美容功能的藍(lán)莓飲料，具有降糖功效的南瓜汁飲料，具有安神功效的刺五加飲料，具有養(yǎng)心護(hù)肝功效的五味子飲料，具有清熱解毒功效的金銀花飲料等，從而形成健康飲料序列產(chǎn)品。
2015年7月15日，中新藥業(yè)公告稱，公司完成了2956.4萬股非公開發(fā)行股票發(fā)行計(jì)劃。包括6家機(jī)構(gòu)參與此次非公開增發(fā)股份認(rèn)購(gòu)。共募集資金8.36億元，將用于終端營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)及推廣體系項(xiàng)目、亳州產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目和大健康產(chǎn)業(yè)功能性植物飲料項(xiàng)目的建設(shè)。
然而，時(shí)至今日，在中新藥業(yè)的2015年年報(bào)中，其并沒有提到其保健品業(yè)務(wù)、飲料業(yè)務(wù)收入情況。中新藥業(yè)只在回顧2015年業(yè)績(jī)時(shí)提到，隆順榕發(fā)展公司在新形勢(shì)下調(diào)整經(jīng)營(yíng)模式，穩(wěn)定參茸貴細(xì)飲片銷售基礎(chǔ)上加強(qiáng)以破壁靈芝孢子粉為重點(diǎn)的保健食品營(yíng)銷工作，實(shí)施更為靈活的飲料銷售模式，并積極尋找新的功能食品作為企業(yè)未來發(fā)展支撐。
對(duì)此，中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者多次致電中新藥業(yè)詢問其保健品業(yè)務(wù)狀況，但截至發(fā)稿前未能與其取得聯(lián)系。
此外，中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者注意到，早在2012年，隆順榕就推出了酸梅湯（梅味道、梅印象）。不過，在目前的各大商場(chǎng)中卻鮮見此款產(chǎn)品。而類似冬蟲夏草、西洋參、人參、鹿茸這類保健品，更是眾多獲牌直銷企業(yè)角逐的紅海，至今未取得直銷牌照的中新藥業(yè)顯然不占優(yōu)勢(shì)。
北京鼎臣醫(yī)藥咨詢負(fù)責(zé)人史立臣對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者表示，老字號(hào)藥企發(fā)展大健康所擁有的優(yōu)勢(shì)，恰恰不在其品牌，而在起生產(chǎn)線?！坝冕t(yī)藥生產(chǎn)線、工藝和安全水準(zhǔn)，生產(chǎn)大健康產(chǎn)品屬于其優(yōu)勢(shì)”，史立臣強(qiáng)調(diào)。“藥企發(fā)展大健康要做好戰(zhàn)略規(guī)劃，理順產(chǎn)品線，與本身的醫(yī)藥產(chǎn)品形成配合”。
史立臣所指的產(chǎn)品配合，即藥企固有優(yōu)勢(shì)的繼承與創(chuàng)新。史立臣認(rèn)為，國(guó)內(nèi)發(fā)展大健康業(yè)務(wù)的藥企如過江之鯽，但鮮有成功的。云南白藥算是成功的典型，其競(jìng)爭(zhēng)點(diǎn)就在于云南白藥在“止血”上有優(yōu)勢(shì)，而其牙膏也與緩解“牙齦出血”這類概念掛鉤。此外，做心血管藥的企業(yè)也可以生產(chǎn)一些可穿戴設(shè)備，對(duì)患者身體狀況進(jìn)行監(jiān)控，形成一個(gè)產(chǎn)品的閉環(huán)。
（責(zé)任編輯：盧相汀）
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